Серологическая диагностика заболеваний рук, ног и полости рта

Обзор заболеваний рук, ног и рта (HFMD)

Вирус герпеса полости рта и конечностей (ВПЧ) в основном распространен среди детей младшего возраста. Вирус высококонтагиозен, характеризуется высокой долей бессимптомных инфекций, сложными путями передачи и быстрым распространением, что может привести к масштабным вспышкам в течение короткого периода времени, что затрудняет борьбу с эпидемией. Во время вспышек возможны коллективные заражения в детских садах и детских учреждениях, а также семейные очаги. В 2008 году ВПЧ был включен Министерством здравоохранения в перечень инфекционных заболеваний категории C.

Вирус Коксаки А16 (CA16) и энтеровирус 71 (EV71) являются распространенными вирусами, вызывающими HFMD. Эпидемиологические данные показывают, что CA16 часто циркулирует одновременно с EV71, что приводит к частым вспышкам HFMD. Во время этих вспышек доля инфекций CA16 значительно превышает таковую EV71, часто составляя более 60% от общего числа инфекций. HFMD, вызванная EV71, может приводить к поражению центральной нервной системы. Доля тяжелых случаев и уровень летальности среди пациентов, инфицированных EV71, значительно выше, чем у инфицированных другими энтеровирусами, с показателями летальности при тяжелых случаях, достигающими 10%-25%. Однако инфекция CA16, как правило, не вызывает различных заболеваний центральной нервной системы, таких как асептический менингит, энцефалит ствола мозга и полиомиелитоподобный паралич. Поэтому ранняя дифференциальная диагностика особенно важна для спасения жизни тяжелых случаев.

Клинические испытания

Современные клинические испытания на HFMD в первую очередь включают выявление нуклеиновых кислот возбудителя и серологическое выявление антител. Компания Beier использует иммуноферментный анализ (ИФА) и методы коллоидного золота для разработки тест-наборов на антитела к энтеровирусу 71 и тест-наборов на антитела к вирусу Коксаки A16 класса IgM для дифференциального выявления возбудителей HFMD. Метод выявления антител в сыворотке крови обеспечивает высокую чувствительность и специфичность, является простым и быстрым, подходит для клинических исследований в учреждениях здравоохранения всех уровней, а также для проведения масштабных эпидемиологических исследований.

Специфические диагностические показатели и клиническое значение инфекции EV71

Специфическая диагностика инфекции EV71 основана на обнаружении РНК EV71, антител IgM EV71 и IgG EV71 в сыворотке крови или на обнаружении РНК EV71 в мазках.

После заражения EV71 первыми появляются антитела класса IgM, достигая пика на второй неделе. Антитела класса IgG начинают появляться на второй неделе после заражения и сохраняются относительно долго. EV71-IgM является важным индикатором первичной или недавней инфекции, облегчая раннее выявление и лечение инфекции EV71. EV71-IgG является ключевым индикатором для дифференциальной диагностики инфекции, полезным для эпидемиологических исследований и оценки эффективности вакцинации. Выявление изменения титра антител между парными образцами сыворотки крови, полученными в острой и реконвалесцентной фазах, также может определить статус инфекции EV71; например, четырёхкратное или более геометрическое увеличение титра антител в сыворотке крови, полученной в реконвалесцентной фазах, по сравнению с сывороткой крови, полученной в острой фазе, может быть расценено как текущая инфекция EV71.

Специфические диагностические показатели и клиническое значение инфекции CA16

Специфическая диагностика инфекции CA16 основана на обнаружении CA16-РНК, антител CA16-IgM и CA16-IgG в сыворотке крови или обнаружении CA16-РНК в мазках.

После заражения вирусом CA16 первыми появляются антитела класса IgM, достигая пика на второй неделе. Антитела класса IgG появляются на второй неделе после заражения и сохраняются относительно долго. Уровень антител класса IgM класса CA16 является важным индикатором первичной или недавней инфекции.

Значение комбинированного тестирования на антитела EV71 и CA16

Возбудителем HFMD является несколько энтеровирусов, наиболее распространёнными серотипами которых являются EV71 и CA16. Исследования показывают, что HFMD, вызванный вирусом CA16, обычно проявляется относительно классическими симптомами, имеет меньше осложнений и благоприятный прогноз. Напротив, HFMD, вызванный EV71, часто проявляется более тяжёлыми клиническими симптомами, имеет более высокую частоту тяжёлых случаев и летальности, а также часто ассоциируется с осложнениями со стороны центральной нервной системы. Клинические симптомы HFMD сложны и часто нетипичны, что делает клиническую диагностику особенно сложной, особенно на ранних стадиях. Значение комбинированного тестирования сывороточных антител заключается в замене трудоёмких и громоздких традиционных методов выделения вируса, серологической идентификации возбудителя и обеспечении основы для клинической диагностики, стратегии лечения и прогноза заболевания.

Анализ эффективности продукта

EV71-IgM ИФАНаборАнализ производительности

Результаты показывают:Тест-набор Beier EV71-IgM демонстрирует высокую чувствительность и хорошую специфичность при исследовании сыворотки пациентов, инфицированных вирусом EV71. Источник данных: Национальный институт по контролю и профилактике вирусных заболеваний, Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний.

Анализ эффективности набора EV71-IgG ELISA (I)

Анализ эффективности набора EV71-IgG ELISA (II)

Результаты показывают:Тест-набор Beier EV71-IgG демонстрирует высокую эффективность обнаружения в сыворотке пациентов с рецидивирующей инфекцией EV71. Источник данных: Национальный институт по контролю и профилактике вирусных заболеваний, Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний.

Анализ эффективности набора CA16-IgM ELISA

Результаты показывают:Тест-набор Beier CA16-IgM демонстрирует высокую частоту обнаружения и хорошую конкордантность. Источник данных: Национальный институт по контролю и профилактике вирусных заболеваний, Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний.

Анализ эффективности тест-набора EV71-IgM (коллоидное золото)

Результаты показывают:Тест-набор Beier EV71-IgM (коллоидное золото) демонстрирует высокую чувствительность и хорошую специфичность при исследовании сыворотки пациентов, инфицированных вирусом EV71. Источник данных: Национальный институт по контролю и профилактике вирусных заболеваний, Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний.

Анализ эффективности тест-набора CA16-IgM (коллоидное золото)

Результаты показывают:Тест-набор Beier CA16-IgM (коллоидное золото) демонстрирует высокую чувствительность и хорошую специфичность при выявлении антител к сыворотке пациентов, инфицированных CA16. Источник данных: Национальный институт по контролю и профилактике вирусных заболеваний, Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний.