На фоне нормализации эпидемии Covid-19 зарубежный спрос на антигенные продукты Covid-19 также изменился с предыдущего чрезвычайного спроса на нормальный спрос, и рынок по-прежнему широк.
Как мы все знаем, требования ЕС к доступу к продуктам антигена Covid-19 очень высоки, и Общий список HSC Комитета по безопасности здоровья ЕС (Общий белый список ЕС) в настоящее время является наиболее авторитетным списком реагентов для обнаружения антигена в ЕС.Возможность войти в Общий список, который официально утвержден Европейским Союзом, может доказать, что качество продукта признано Европейским Союзом.
В настоящее время продукты из Общего списка HSC (Общий белый список ЕС) разделены на две категории: в результате проспективных клинических исследований они войдут в список категории А;Благодаря ретроспективным клиническим испытаниям он войдет в список категории B.
Результаты испытаний реагентов от производителей как класса A, так и B могут использоваться для выдачи электронных сертификатов результатов испытаний COVID-19, но государства-члены ЕС с большей вероятностью признают результаты испытаний реагентов производителей класса A, чем реагентов производителей класса B.
Набор для экспресс-тестирования антигена Covid-19 успешно вошел в общий список HSC категории A, это показывает, что набор имеет отличные характеристики.
В настоящее время Beijing Beier разработала множество продуктов для диагностики Covid-19 и получила регистрацию CE.
| 1 | Комбинированный экспресс-тест на антиген Covid-19/гриппа A+B/RSV |
| 2 | Набор для экспресс-тестирования на COVID-19 и грипп A/B |
| 3 | 2019-Новая кассета для экспресс-тестирования на коронавирус IgM/IgG (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Новая кассета для экспресс-теста Coronavirus IgM (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Новая кассета для экспресс-тестирования на антитела к коронавирусу (коллоидное золото) |
| 6 | Набор для тестирования антител IgM к SARS-CoV-2 (ИФА) |
| 7 | Набор для тестирования антител IgG к SARS-CoV-2 (ИФА) |
| 8 | Набор для определения общего количества антител к SARS-CoV-2 (ИФА) |
| 9 | Набор для тестирования нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 (ИФА) |
| 10 | Набор для экспресс-тестирования нейтрализующих антител SARS-CoV-2 (коллоидное золото) |
Время публикации: 09 декабря 2022 г.